對(duì)于中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)中藥有哪些紅線不能觸碰呢?
原料是第一關(guān)，有些企業(yè)為了降低成本，逢低大量收購(gòu)中藥材，但是儲(chǔ)存不到位，使得原料發(fā)霉變質(zhì)，但是在利益的趨勢(shì)下，依然造假使用，對(duì)于這樣情況，GMP證書(shū)取消也是必然的。
第二就是為了迅速占領(lǐng)市場(chǎng)不等通過(guò)GMP認(rèn)證而提前生產(chǎn)，這就相當(dāng)于開(kāi)車的無(wú)證駕駛，查著必然也是面對(duì)嚴(yán)厲處罰的。
去年廣東食藥監(jiān)局收回一家藥企GMP證書(shū)時(shí)，其原因是該藥企委托另外一家藥企生產(chǎn)，但是，被委托公司存在中西藥生產(chǎn)交替共線進(jìn)行，清場(chǎng)不徹底等問(wèn)題，這影響該藥企產(chǎn)品質(zhì)量，由此帶來(lái)的后果兩家藥企的GMP證書(shū)均被撤銷。因此對(duì)于合作生產(chǎn)的監(jiān)管可謂重中之重。
還有就是生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)的造假問(wèn)題，這些造假除非專門(mén)人員檢查核實(shí)，外人很難看出，而且很多造假就連專業(yè)人員也很難發(fā)現(xiàn)。還有些藥企對(duì)在GMP證書(shū)范圍以外的中藥材也自行加工，目的當(dāng)然是為節(jié)約成本，申請(qǐng)又耗時(shí)嫌麻煩，這風(fēng)險(xiǎn)冒的也太大了點(diǎn)，遇到可是要取消認(rèn)證的啊。
其實(shí)還有很多生產(chǎn)管理上的混亂造成的漏洞。以上這些中藥企業(yè)的一些問(wèn)題，對(duì)于整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)還任重而道遠(yuǎn)，目前嚴(yán)厲的處罰對(duì)于行業(yè)起到警示作用，期待整個(gè)中藥行業(yè)健康蓬勃發(fā)展!
|
